Etická komise

Standardní operační postupy

Seznam standardních operačních postupů (SOP):

SOPNázevPlatnost od
1.Tvorba a formát standardních pracovních postupů 1.12.2011
2.Ustavení, změny členů EK1.12.2011
3.Jednací řád1.12.2011
4.Projednávání změn protokolu prostřednictvím dodatků (amendmentů) 1.12.2011
5.Administrativní zázemí EK, archivace 1.12.2011
6.Dozor nad průběhem KH a hlášení nežádoucích příhod 1.12.2011
7.Hlášení, komunikace EK s ostatními subjekty 1.12.2011
8.Odvolání souhlasu EK a ukončení KH 1.12.2011
Příloha č. 1Vzor zprávy o průběhu studie1.12.2011
Příloha č. 2Vzor stanoviska ke klinickému hodnocení1.12.2011
Příloha č. 3Vzor zápisu z jednání Etické komise1.12.2011
Příloha č.4Vzor prohlášení člena etické komise1.12.2011
Příloha č.5Seznam členů EK s uvedením jejich kvalifikace a závislosti na zřizovateli1.12.2011
Příloha č.6Vzor prezenční listina 1.12.2011